科技部辦公廳在近日印發(fā)《十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，規(guī)劃中提出，先進醫(yī)療器械是健康保障體系建設的重要基礎，是推進醫(yī)學診療技術進步的主要動力，是優(yōu)化醫(yī)療服務供給的核心引擎，也是引領醫(yī)學模式轉(zhuǎn)變的變革性力量，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視，是一個國家科技進步和全民健康保障能力的重要標志。

　　《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》指出，要遵循如下基本原則，以國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化為方向，以臨床及健康需求為導向，以核心技術突破為驅(qū)動，以重大產(chǎn)品研發(fā)為重點，以示范推廣為牽引，創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和服務鏈融合發(fā)展，加強醫(yī)研企結合，著力提高國產(chǎn)醫(yī)療器械的核心競爭力，推動醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。

　　加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。在“十二五”的基礎上，更加注重基礎研究和原始創(chuàng)新，更加重視帶動醫(yī)學模式變革、支撐健康醫(yī)學發(fā)展的醫(yī)療器械發(fā)展，加快顛覆性、原創(chuàng)性技術突破，推動醫(yī)療器械科技創(chuàng)新從“跟跑”為主向“并跑”、“領跑”發(fā)展，掌握全球科技競爭的戰(zhàn)略主動。

　　聚焦重大需求。突出臨床急需，優(yōu)先發(fā)展臨床需求量大、醫(yī)療負擔重、主要依賴進口的主流醫(yī)療器械產(chǎn)品和面向基層分級診療的重點產(chǎn)品;突出健康保障，加快發(fā)展個人健康管理等健康促進關鍵產(chǎn)品。

　　強化產(chǎn)業(yè)支撐。聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，加快關鍵共性技術和核心部件突破，著力解決“卡脖子”的瓶頸問題和影響全局發(fā)展的短板問題;著力優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應用環(huán)境，促進普及普惠裝備，實現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動和需求拉動的合力發(fā)展。

　　加強品牌培育。加強科學評價與應用示范，制定創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的普及推廣力度，著力培育一批創(chuàng)新型企業(yè)和創(chuàng)新品牌，形成品牌化發(fā)展的強力導向。

　　加速產(chǎn)業(yè)集聚。改革、營造有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策、金融、監(jiān)管、學科交叉、醫(yī)療示范一體的創(chuàng)新激勵、配套政策等產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)環(huán)境，打造一批國際一流、鏈條完善、政策銜接、各具特色的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

　　科技部在該規(guī)劃中明確提出，要加強醫(yī)療器械的基礎前沿研究，發(fā)展醫(yī)療器械“新理論、新方法、新材料、新工具、新技術”，引領醫(yī)療器械領域的重大原創(chuàng)性突破。重點加強新型生物醫(yī)學成像、新型術中分子影像、生理信號獲取、新型測序技術以及醫(yī)學圖像處理、新型體外診斷、組織修復和再生、人工器官、神經(jīng)工程、健康監(jiān)測與促進等方面的基礎研究。加強精準診療、無創(chuàng)檢測、醫(yī)療人工智能等前沿技術突破及顛覆性創(chuàng)新技術培育，引領新一代診療裝備發(fā)展，推動我國醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的技術跨越，搶占產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點。具體如下：

　　在醫(yī)學影像領域，以“融合、動態(tài)、無創(chuàng)、高清”為方向，圍繞腫瘤亞臨床病灶、血管/神經(jīng)形態(tài)和功能等一批醫(yī)學影像檢測監(jiān)測難題，重點加強生物醫(yī)學圖像的獲取、分析與處理技術的基礎研究，加快發(fā)展CT、MRI、新型正電子探測、高分辨激光成像、多模態(tài)分子影像、分子病理顯微成像、新型醫(yī)學聲光電磁動態(tài)成像等新技術，更好滿足實時、快速、精確診斷以及術中精準治療等應用需求。

　　在體外診斷領域，以“一體化、高通量、現(xiàn)場化、高精度”為方向，圍繞臨檢自動化、快速精準檢測、病理智能診斷、疾病早期診斷等難點問題，重點加強不同層次生命活動中生物化學和生物物理學的基礎研究和新型診斷靶標的發(fā)展與應用，加快發(fā)展微流控芯片、單分子測序、液體活檢、液相芯片、智能生物傳感等前沿技術，更好滿足不同層級醫(yī)療機構的早期、快速、便捷、精確診斷等應用需求。

　　在先進治療領域，以“精準、微創(chuàng)、快捷、智能”為方向，圍繞新型粒子束應用、多模式信息融合、觸覺反饋、所見即所觸空間測量等臨床治療難點問題，重點開展面向臟器、病灶、神經(jīng)及血管的實時交互的虛擬手術模擬仿真和醫(yī)學物理等基礎研究，加快發(fā)展虛擬現(xiàn)實、增強現(xiàn)實、定位導航等前沿技術，促進新型腫瘤治療方法、精準手術規(guī)劃、機器人治療等發(fā)展。

　　在生物醫(yī)用材料領域，以“組織替代、功能修復、生物調(diào)控”為方向，圍繞組織器官修復、功能替代、降解調(diào)控等難點問題，重點開展生物材料的細胞組織相互作用機制、不同尺度特別是納米尺度與不同物理因子的生物學效應等基礎研究，加快發(fā)展生物醫(yī)用材料表面改性、生物醫(yī)用材料基因組、植入材料及組織工程支架的個性化3D打印等新技術，促進組織工程與再生醫(yī)學的臨床應用。

　　在康復護理領域，以“智能化、集成化、個體化”為方向，圍繞柔性控制、人機耦合、多信息融合等難點問題，重點加強人工智能、神經(jīng)工程和機器人的前沿技術在醫(yī)療康復中的應用研究，加快發(fā)展康復、助殘、養(yǎng)老等相關的人機交互、腦-機接口、人-機-電融合與智能控制等關鍵技術，突破家庭護理、老年陪伴、助力助行、穿戴式康復等專業(yè)化機器人產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化應用。

　　在健康促進領域，以“連續(xù)監(jiān)測、智能感知、健康辨識”為方向，圍繞健康信息連續(xù)采集、動態(tài)監(jiān)測、健康狀態(tài)辨識、個人健康管理等難點問題，重點開展生物醫(yī)學信息的獲取、分析與處理，微弱信號檢測等技術的基礎研究，加快發(fā)展無創(chuàng)血糖檢測、非接觸式心電、心理狀態(tài)測量、心肺功能檢測和健康大數(shù)據(jù)分析等新技術，推動基于人體傳感器網(wǎng)絡、醫(yī)療設備物聯(lián)網(wǎng)的智慧醫(yī)療、健康云服務發(fā)展，滿足健康自主管理等新型服務業(yè)態(tài)發(fā)展的需要。

　　科技部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生計生委、體育總局和食品藥品監(jiān)管總局六部委聯(lián)合印發(fā)的《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》。規(guī)劃文件中明確提出，要重點發(fā)展虛擬現(xiàn)實康復系統(tǒng)等智能康復輔具，加快增強現(xiàn)實、虛擬現(xiàn)實等關鍵技術的應用突破，提高治療水平。而在科技部此次印發(fā)的《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》中明確提出，要加快發(fā)展虛擬現(xiàn)實、增強現(xiàn)實、定位導航等前沿技術，促進新型腫瘤治療方法、精準手術規(guī)劃、機器人治療等發(fā)展，這對于國內(nèi)VR/AR行業(yè)從業(yè)者來說也是一個很好的機遇。目前已經(jīng)有部分醫(yī)療機構在嘗試使用AR增強現(xiàn)實導航和VR設備來輔助康復訓練，我們希望這些新技術能夠更好地服務醫(yī)療領域。